Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат Окрелизумаб БИОКАД® (МНН: окрелизумаб) — первый в стране биоаналог окрелизумаба для терапии рассеянного склероза. Препарат разработан биотехнологической компанией BIOCAD и будет производиться в России по полному циклу: от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готового лекарственного средства.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с активными рецидивирующими формами рассеянного склероза и ранним первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
В основу регистрации легли данные клинического исследования III фазы BCD-281-2/MUSCAT. Клинические исследования препарата в России проводились в 2024–2026 годах. В исследовании препарат BIOCAD сравнивали с оригинальным окрелизумабом. Анализ данных 298 пациентов после 24 недель лечения подтвердил сопоставимую эффективность и безопасность препаратов. Наблюдение за участниками исследования продолжается.
Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое избирательно связывается с белком CD20 на поверхности В-лимфоцитов. Воздействие на эти клетки иммунной системы способствует снижению активности заболевания.
https://biocad.ru/news/minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervyj-v-rossii-bioanalog-okrelizumaba
Об авторе
