Минздрав России одобрил новое показание первого отечественного оригинального ингибитора ИЛ-17: теперь препарат разрешен для терапии детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которым показана системная или фототерапия.
Компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение Минздрава России на применение оригинального препарата нетакимаб для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Новое показание позволит повысить доступность современной биологической терапии для пациентов детского возраста.
Псориаз является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний кожи. Распространенность псориаза среди детей и подростков составляет примерно 1%. Известно также, что у 35–50% взрослых пациентов с псориазом заболевание дебютировало в возрасте до 20 лет1.
Основанием для регистрации нового показания стали результаты клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS с участием 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Исследование подтвердило высокую эффективность препарата и благоприятный профиль безопасности в детской популяции.
Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное BIOCAD. Препарат селективно ингибирует интерлейкин-17 (ИЛ-17) один из ключевых цитокинов, участвующих в развитии псориаза и других иммуновоспалительных заболеваний. Препарат производится в России по полному циклу и уже применяется для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов.
Клиническое исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS продолжается. Дальнейшее наблюдение за участниками исследования позволит получить дополнительные данные о долгосрочной эффективности и безопасности терапии у детей и подростков со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
https://biocad.ru/news/biocad-rasshiril-pokazaniya-netakimaba-preparat-zaregistrirovan-dlya-terapii-psoriaza-u-detej
Об авторе
