Биотехнологическая компания BIOCAD обнародовала результаты клинических исследований первой фазы препарата BCD-261, разработанного для терапии воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы в возрасте 18-45 лет.
Согласно исследованию первой фазы, препарат BCD-261 обладает благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью во всех исследованных дозах. «Результаты оценки фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности позволили сделать вывод о целесообразности дальнейшей клинической разработки и исследований препарата», — рассказали в BIOCAD.
В настоящее время компания ведет активный набор участников во вторую фазу исследований инновационной разработки. Участие в клиническом исследовании BCD-261-2/COMANDOR могут принять взрослые пациенты с активной болезнью Крона, в клиническом исследовании BCD-261-4/ULTRAMARINE — с язвенным колитом. Целью исследований станет оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо. При этом, согласно протоколу исследования, после завершения основного периода наблюдений, все участники, получающие плацебо, будут переведены на терапию препаратом.
https://biocad.ru/news/rossijskij-preparat-dlya-lecheniya-bolezni-krona-i-yazvennogo-kolita-pokazal-vysokuyu-bezopasnost-v-hode-issledovanij
