О выводе на российский фармрынок нового лекарственного препарата с МНН тадалафил объявила компания «Рафарма». Лекарственное средство доступно в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, № 28.
Препарат «Тадалеар» предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) II–III функционального класса (по классификации ВОЗ) у взрослых от 18 лет, а также детей и подростков от 2 до 18 лет. Его применение направлено на повышение толерантности к физической нагрузке. Рекомендуемая доза ЛП составляет 40 мг (2 таб., покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг) 1 раз в сутки.
«Тадалеар» стал вторым препаратом в портфеле АО «Рафарма», предназначенным для терапии легочной артериальной гипертензии, после «Бозенекса» — бозентана, антагониста рецепторов эндотелина. Таким образом, компания последовательно развивает направление ЛАГ-специфической терапии препаратами двух ключевых классов и расширяет возможности для лечения пациентов с редкими заболеваниями.
Действующее вещество препарата «Тадалеар» — тадалафил — относится к ингибиторам фосфодиэстеразы 5-го типа. За счет подавления активности ФДЭ-5 лекарственное средство способно вызывать расслабление и расширение легочной артерии для устойчивого снижения легочного сопротивления. Согласно отечественным и зарубежным клиническим рекомендациям, тадалафил может применяться как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с антагонистами рецепторов эндотелина (бозентаном, мацитентаном, амбризентаном).
По результатам исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности «Тадалеар» полностью соответствует оригинальному тадалафилу.
https://www.protek-group.ru/news/rafarma-predstavila-novoe-reshenie-dlya-terapii-lag/
