На Ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологов ACR Convergence 2025 специалисты продемонстрировали значительные достижения в области терапии семейной средиземноморской лихорадки (ССЛ). Представленные данные подтвердили высокую эффективность и безопасность инновационного блокатора интерлейкина-1 при лечении этого редкого наследственного аутовоспалительного заболевания.
«Р-Фарм» подал документы на регистрацию гофликицепта в России по показанию ССЛ — разрешение ожидается в 2026 году. В планах группы компаний — проведение открытого исследования препарата при ССЛ у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Ученые представили результаты международного многоцентрового двойного слепого исследования, целью которого стала оценка эффективности и безопасности препарата группы «Р-Фарм» гофликицепта у пациентов с ССЛ, не поддающейся контролю при стандартных схемах лечения. Участники случайным образом распределялись в группы, получающие препарат или плацебо. По результатам исследования гофликицепт по сравнению с плацебо значительно улучшал состояние пациентов с ССЛ, хорошо переносился и был столь же безопасен, что и другие ингибиторы ИЛ-1.
Исследовательская программа гофликицепта при ССЛ развернута в России, Армении и Турции. В настоящее время завершено двойное слепое исследование, во всех центрах запущен следующий этап — долгосрочное продленное исследование, в котором пациенты, завершившие двойное слепое исследование, получают препарат в открытом режиме.
https://rpharm.com/ru/media-center/news/r-farm-predstavil-rezultaty-issledovaniya-goflikitsepta-pri-semeynoy-sredizemnomorskoy-likhoradke-v-